Forskningsprojekter med digitale behandlingstilbud

Der er flere igangværende forskningsprojekter om angst- og depressionsbehandling i Region Syddanmark henholdsvis i Region Sjælland.

De omfatter bl.a. udvikling af internet-interventioner, organiseringer af behandlingsforløb med fx behandling ansigt til ansigt kombineret med internet-intervention med støtte af en psykolog (blended care), monitorering med mobilteknologi efter udskrivelse samt online-terapi til ældre patienter med depression. I de efterfølgende afsnit 6.1.4.1-6.1.4.2 beskrives de to regioners forskningsprojekter i forhold til formål, design, henvisning og diagnosticering, interventionen, outcome og samarbejde.

6.1.4.1 Forskningsprojekter i Region Syddanmark

I forskningsenheden i Telepsykiatrisk Center i Region Syddanmark er følgende forskningspro-jekter i gang til behandling af angst og depression: 1) Et RCT-studie med blended care til patienter med let-moderat depression, 2) Afprøvning af online-terapi med videokonsultationer i gerontopsykiatrien samt 3) et forskningsprogram med akronymet ENTER (EmenNTal hEalth Research), der bl.a. søger at udvide dataindsamling med apps til mobiltelefon og tablets og et nyt internetbaseret behandlingsprogram. Projekterne er nærmere beskrevet i boksene 6.3 -6.5.

57 M-ambulatoriet kan også at anvende videokonsultation til andre patient- eller aldersgrupper på Samsø.

Boks 6.3 Blended CBT – projekt i Region Syddanmark

Formål: At undersøge potentialet for en blanding af internetbaseret intervention og kon-sultationer ansigt til ansigt med kognitiv adfærdsterapi (B-CBT) versus traditionel be-handling ansigt til ansigt med CBT.

Design: Et randomiseret og kontrolleret forsøg (130 patienter med en allokeringsratio på 1:1).

Henvisning og diagnosticering: Der er selvhenvisning over internettet for personer med let til moderat depression. Alle, der henvender sig, udfylder en elektronisk spørgeske-mapakke og inviteres til en forundersøgelse ved en psykolog. Inklusionskriterier for del-tagelse i forsøget er 18 år eller ældre, let-moderat depression baseret på telefonadmini-streret M.I.N.I. og en score på ≥5 på The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (142).

Eksklusionskriterier er selvmordsrisiko, bipolar lidelse, psykose, obsessiv-kompulsiv til-stand (OCD), i anden psykolog-behandling for depression, ude af til-stand til at forstå talt og skrevet dansk og ingen adgang til computer og fastnet-forbindelse.

Interventionen: Tilbuddet i interventionsgruppen omfatter ’blended care’, hvilket vil sige, at der veksles mellem 6 ansigt til ansigt-konsultationer med en psykolog samt 6 inter-netbaserede moduler NoDep (B-CBT). Kontrolgruppen tilbydes 12 traditionelle psykolog-konsultationer ansigt til ansigt med CBT. Deltagerne i begge grupper udfylder ugentligt et mindre spørgeskema på internettet. Projektets samlede interventionsperiode: Marts 2016-marts 2017.

Outcome: De primære kliniske effektmål er ændringer i PHQ9 (3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter baseline).

Samarbejdspartnere: Ph.d.-projektet i Telepsykiatrisk Forskningsenhed, Telepsykiatrisk Center, Region Syddanmark er en del af et EU-projekt E-compared (European Compa-rative Effectiveness Research on Internet-based Depression Treatment) (143). Projek-tet forventes afslutProjek-tet i september 2018.

Kilde: Baseret på forskningsanmeldelse (144) samt patientinformation om projektet (145).

Boks 6.4 Collavi-projekt – i Region Syddanmark

Formål: At indhente viden om, hvordan patienter, personale og ledelse oplever brugen af videokonsultationer samt, hvilke udfordringer der er i forbindelse med implementering og brug af en model med ’collaborative care⁵⁸’, der medinddrager videokommunikation.

Design: Projektet er designet som et ’mixed method studie’ i form af personlige inter-view, fokusgruppeinterview og spørgeskemaer til patienter, personale og organisation.

Intervention: Videokonsultationer bruges i projektet som supplement til eksisterende behandlingsforløb, som omfatter udredning, monitorering og behandling (herunder me-dicinregulering, behandlingsændringer samt i opfølgning/afklaring af akutte problemer) af mild til moderat unipolar depression hos personer 65+-årige, som behandles i hjem-met. Gerontopsykiatrisk team fra lokalpsykiatrien er ansvarlig for behandlingen.

58 Kollaborativ læring beskriver en læringsform, hvor de lærende lærer sammen i et fællesskab jf. e-pædago-gisk ordbog.

Boks 6.4 Collavi-projekt – i Region Syddanmark

Outcome: Patienternes, personalets og organisationernes tilfredshed med brug og im-plementering af modellen. Klinisk outcome hos patienter vurderes ved hjælp af depres-sionsscore (ikke præciseret).

Samarbejdspartnere: Projektet, der udgår fra Psykiatrisk Afdeling Esbjerg og er tilknyt-tet Institut for Regional Sundhedsforskning ved Syddansk, udføres som en del af et EU-MasterMind-projekt, hvor fokus er på brug af telepsykiatri til patienter med depression (146). Projektet er støttet af Jascha Fonden med 460.000 kr. Det 3-årige ph.d.-projekt forventes afsluttet i oktober 2018.

Kilde: Baseret på projektbeskrivelse (147), information på Psykiatrien i Region Syddanmarks hjemmeside (148) samt et indlæg på telepsykiatri-bloggen (149).

Boks 6.5 ENTER Programme for EmenNTal hEalth Research- i Region Syddan-mark

Formål: I) At forske i bl.a. effekt og udvikling af apps, hvor patienter og behandlere løbende kan udveksle oplysninger og indsamle information om helbredstilstanden for dermed at sikre øget sygdomsindsigt. II) At udvikle og teste et nyt internetbaseret be-handlingsprogram målrettet patienter med depression, som kan benyttes sammen med traditionel psykoterapeutisk behandling ansigt til ansigt. III) At forske i effektivitet og økonomiske fordele/ulemper ved brug af telepsykiatriske løsninger versus traditionel be-handling.

Design: Programmet omfatter seks forskningsprojekter inden for områderne depression, angst og borderline-personlighedsforstyrrelse. Monsenso ApS udvikler en app, der kan indsamle data om psykisk sygdom med henblik på at kunne forudsige patienters reaktion på behandling, mens Context Consulting ApS udvikler internetbaserede behandlingspro-grammer.

Samarbejdspartnere: Programmet er forankret i Telepsykiatrisk Center, Psykiatrien i Region Syddanmark og er et offentlig-privat samarbejde indgået i et partnerskab med Klinisk Institut og Institut for Psykologi ved Syddansk Universitet, Danish Center for Healthcare Improvements ved Aalborg Universitet samt virksomhederne Monsenso ApS og Context Consulting ApS. Innovationsfonden har støttet forskningsprogrammet med 19 millioner kr. januar 2016 (det totale budget er på mere end 26 millioner kr.).

Kilde: Baseret på pressemeddelelse fra Innovationsfonden (150) samt Psykiatrien i Region Syddanmarks hjemmeside (151).

6.1.4.2 Forskningsprojekter i Region Hovedstaden

I Region Hovedstadens Psykiatri er der fundet tre igangværende forskningsprojekter, der er målrettet patienter med angst og/eller depression: En internet-baseret intervention med FearFighter målrettet personer med angst (152) henholdsvis to projekter (SAFE II (153) og RADMIS (154)), der jf. Ritterbands kategorisering hører til i kategorien ’mobilteknologi’.

Sidstnævnte søger at forhindre tilbagefald og forebygge genindlæggelse af patienter med de-pression efter udskrivelse gennem selvmonitorering af symptomer via mobilteknologi. De tre forskningsprojekter beskrives efterfølgende i boksene 6.6-6.8.

Boks 6.6 FearFighter – projekt i Region Hovedstaden

Formål: At undersøge gennemførligheden af ICBT-programmet FearFighter^TM på perso-ner med angst-sygdom. Herudover undersøges effekten af internetbaseret behandling med FearFighter versus ingen behandling.

Design: Et randomiseret og kontrolleret forsøg (64 patienter), hvor deltagerne enten modtager støttet ICBT i ni uger med brug af programmet FearFighter og telefonsamtale med en psykolog eller ingen behandling i de samme ni uger (allokeringsratio på 1:1).

Henvisning og diagnosticering: Deltagerne er rekrutteret gennem annoncering på Stu-denterrådgivningens hjemmeside med link til forsøgets hjemmeside. Alle, der besøger forsøgets hjemmeside, anmodes om at besvare tre spørgsmål (’Improving Access to Psy-chological Therapies (IAPT) Phobia Scale’). Personer, der gennem besvarelsen er scree-net positiv for mindst én at tre angstprovokerende situationer, er efterfølgende inviteret til en forsamtale ansigt til ansigt med en psykolog. Inklusionskriterier for deltagelse i forsøget er 18 år eller ældre samt tilstedeværelse af en angstsygdom baseret på diag-noseredskabet M.I.N.I. Eksklusionskriterier er selvmordsrisiko, bipolar lidelse elle psy-kose, konkurrerende behandling for angst-sygdom eller ude af stand til at følge den planlagte behandling grundet fx ferie.

Intervention: Støttet, selvhjælpsbehandling på internettet med en dansk version af Fear-Fighter, der omfatter 9 ugentlige moduler á ca. 30-40 minutter samt besvarelse af fem kortfattede spørgeskemaer. Der er synkron støtte fra en psykolog i form af en ugentlig telefonsamtale a 10 minutter (maks. 90 minutter i alt). Hensigten er at hjælpe patienten med eventuelle praktiske udfordringer med programmet og dets anvisninger og øvelser samt at sikre, at patienten fuldfører programmet. Psykologen må ikke indgå i en psyko-terapeutisk dialog med patienten. Projektets samlede interventionsperiode: August 2015 – maj 2016.

Outcome: Det primære effetkmål for gennemførlighed: Andel af personer, som opfylder inklusionskriterierne og efterfølgende randomiseres til studiet. Det primære kliniske ef-fektmål (10 uger og 37 uger efter afsluttet behandling): Andelen af deltagere, som ikke længere har en angst-sygdom målt med M.I.N.I. ved afslutningen af interventionen.

Samarbejdspartnere: Projektet gennemføres i et samarbejde mellem Psykoterapeutisk Center Stolpegården, København; Copenhagen Trial Unit, Rigshospitalet og Studenter-rådgivningen. Projektet er støttet af TrygFonden og forventes afsluttet i december 2017.

Kilde: Baseret på forskningsanmeldelse (152), artikel (155) samt personlig kontakt med leder af forskningspro-jektet Morten Munthe Fenger (september 2016).

Boks 6.7 SAFE II – projekt i Region Hovedstaden

Formål: At undersøge, om fokuseret vejledning om bedre søvn og døgnrytme øger ha-stigheden med at komme sig og samtidig forebygger forværring af depression og således forebygger genindlæggelse.

Design: Et randomiseret og kontrolleret forsøg (150 patienter), hvor effekten af elektro-nisk selvmonitorering ved depression undersøges som en metode til påvirkning af døgn-rytme og sundhedsfremmende adfærd efter udskrivelse fra psykiatrisk sengeafdeling (al-lokeringsratio på 1:1).

Henvisning og diagnosticering: Patienterne er rekrutteret fra Intensivt Affektivt Ambula-torium (IAA) efter indlæggelse på Psykiatrisk Center København. Inklusionskriterier for deltagelse i forsøget er ældre end 18 år samt tilstedeværelse af unipolar depressionen.

Eksklusionskriterier er selvmordsrisiko, bipolar lidelse, psykose, demens og betydeligt misbrug (alkohol eller stoffer) samt patienter under tvang.

Intervention: Deltagerne i både interventions- og kontrolgruppen registrerer dagligt mental status (humør, søvn og træning) via computer/sms til den elektroniske applika-tion Daybuilder. Deltagerne i begge grupper har ugentlig telefonkontakt til hospitalsper-sonale. Interventionsgruppens deltagere modtager herudover individuel vejledning om vigtigheden af en stabil søvn-vågen-rytme samt søvn som middel til at komme sig af depression. Projektets samlede interventionsperiode: Februar 2016 – februar 2019.

Outcome: De primære kliniske effektmål (28 dage efter udskrivelse) er patienternes egne registreringer af humør, forandringer i Hamiltons depressions rating skala og an-tal genindlæggelser.

10.Samarbejdspartnere: Psykiatrisk Center København er støttet af TrygFonden med 2,5 millioner kr., og udviklet i et offentlig-privat samarbejde med virksomheden Mon-senso ApS.

Kilde: Baseret på forskningsanmeldelse (153), pressemeddelelse (156) samt artikel (157).

Boks 6.8 RADMIS – projekt i Region Hovedstaden

Formål: I) At designe og implementere en smartphonebaseret platform til monitore-ring og behandling af depression og mani, II) Vise, om smartphonebaseret behand-ling, i et lodtrækningsforsøg, kan nedsætte genindlæggelse for patienter med depres-sion og mani og III) at undersøge, om smartphonebaseret psykoterapi kan mindske depression og bedre dagligdagen for patienter udskrevet efter depression.

Design: Effektstudierne er planlagt som lodtrækningsforsøg (kontrolgruppen er ikke be-skrevet i den litteratur, vi har fundet).

Intervention: Via en app til mobiltelefonen kan patienter efter udskrivelse fra hospital sende daglige oplysninger om symptomer på depression og mani såsom humør, energi og søvn. Mobiltelefonen formidler via sendemaster information til hospitalet om, hvor meget patienten bevæger sig. I projektet arbejdes der også med taleanalyse. De

ind-Boks 6.8 RADMIS – projekt i Region Hovedstaden

samlede data analyseres for udsving i patientens stemningsleje som udtryk for ændrin-ger i retning af depression/mani. Varsling fra mobilen gør det muligt for behandler og patient at kontakte hinanden forud for forværring, der eventuelt kræver genindlæggelse.

Samarbejdspartnere: Projektet gennemføres i et offentlig-privat samarbejde mellem Psykiatrisk Center København, Danmarks Tekniske Universitet, Københavns Universitet og Monsenso ApS. Projektet (total budget 14,7 millioner kr.) er støttet af Innovations-fonden med 10,1 millioner kr. i 2016 og løber i 4 år.

Kilde: Baseret på pressemeddelelser (158,159).