Indberetning af
bivirkninger og
Sundhedsdatanettet
Disposition
z Hvad er bivirkningsindberetninger?
z Indberetningssystemet i dag
z Fremtiden for indberetningssystemet
z Leverandørernes rolle
Vi ønsker integrerede og brugervenlige indberetningsmoduler i alle
lægesystemer
Systemleverandørerne er vigtig aktører i dette arbejde
Hvorfor indberetning af bivirkninger?
z Grundlaget for en godkendelse er en cost/benefit analyse af
fordele/ulemper plus risici
z Baseret på en begrænset population
z Derfor: Godkendelsen er aldrig
”endelige” – muligvis behov for justering af anbefalinger
z Derfor: Særlig overvågning de første 2 år efter markedsføringen
Hvad er en bivirkning?
z En ikke tilsigtet effekt ved normal brug
Hvad er en indberetning?
z Oplysninger om lægemiddel, effekt, patient og indberettende læge
Hvad skal indberettes?
z Alle bivirkninger de første 2 år,
derefter kun de alvorlige og uventede
Hvem skal indberette?
z Læger, tandlæger og dyrlæger har pligt til at indberette
z ”Formodning” er grundlaget
z Andet sundhedspersonale og borgere i al almindelighed har mulighed for at indberette – ingen pligt
Indberetningssystemet i dag
E-blanket på internet browser
LMS
E-blanket Praktiserende læger
Hvad er problemet?
z Vi får for få indberetninger
z Vi får dem ofte for sent
Lidt tal…
z 2007: 2.000 indberetninger fra 10.000 læger
z I gennemsnit får vi 1 indberetning per læger hvert 5 år.
z Hospitaler ligger lavt! Kun 567 i 2007
Årsagerne:
z
Det er besværligt
z
Viden mangler
z
Motivation mangler
z Alle steder kan vi gøre noget i udviklingen af vores systemer!
Det skal være nemt
z Undgå systemskifte via integration i lægesystemer
Forslag:
z Automatisk overførelse af information
z Samme brugerflade – så vidt muligt
z Stille bivirkningsdata til rådighed for lægerne/brugerne
Integration i praksissystemer
Forslag
z Automatisk overførelse af information
z Samme brugerflade – så vidt muligt
z Stille bivirknings- data til rådighed for lægerne/brugerne
LMS
WS
Medcom
E-blanket Praktiserende læger
Spørgsmål?
Fremtiden for
indberetningssystemet
Integration til regionerne og apoteker
LMS
WS
Medcom
E-blanket Praktiserende læger
Hospitaler/
Regioner
Apoteker Øvrige
Flagning af nye produkter
LMS
WS
Medcom
E-blanket Praktiserende læger
Hospitaler/
Regioner
Apoteker Øvrige
Reminder
Reminder Reminder Reminder
Vision: del af FMK
LMS
WS
Medcom
E-blanket Praktiserende læger
Hospitaler/
Regioner
Apoteker Øvrige
FMK
Reminder
Reminder Reminder Reminder
Indberetning af bivirkninger og Sundhedsdatanettet
LMS
WS
Medcom
E-blanket Praktiserende læger
Hospitaler/
Regioner
Apoteker Øvrige
Reminder
Reminder Reminder Reminder
SDN
Spørgsmål?
Løsninger
z Det er besværligt
– Integration i lægernes og apotekernes systemer
z Viden mangler
– Flagning af nye produkter hvor det er relevant
z Motivation mangler
– Bivirkningsdata stilles til rådighed i forbindelse med den almindelige behandling
Afslutning
Brugervenlighed og integration er alfa omega En række nye systemer er i spil:
- Lægepraksissystemerne - Regionernes systemer
Systemleverandørernes rolle i dette arbejde er afgørende.
LMS vil gøre alt for at understøtte dette arbejde!
