Laboratoriemedicinsk Referencegruppe

12.09.2019

Laboratoriemedicinsk

Referencegruppe

Dagsorden

• Velkomst, præsentation af deltagerne

• Opfølgning på punkter fra sidste møde

–

Kommissorium for Laboratoriemedicinsk Referencegruppe

Svargrupper

– Akkreditering af laboratoriesvar i praksissystemer – Elektronisk svar mellem regionerne

• Nyt på Standardområdet

• Håndtering af gentagne svar forsendelser

• Potentiel revidering af genetiksvarstandarden

• Kan prøvetype/materiale gøres fælles for specialerne?

• Central eksponering af analyse-lokalkoder

• Eventuelt, herunder fastlæggelse af ny mødedato

Velkomst og præsentation af deltagerne

Kommissorium

• Laboratoriemedicinsk Referencegruppe indsamler, behandler og prioriterer ønsker til videreudvikling af det kliniske indhold i MedComs standarder på laboratorieområdet, herunder vedligeholdelse af koder og tabeller, som anvendes til digital kommunikation på samme område.

• Referencegruppen fungerer desuden som MedComs faglige sparring til laboratoriemedicinske projekter og aktiviteter, der ikke vedrører

laboratoriesvarportalen og WebReq.

• Der stiles mod 2 årlige møder i gruppen.

Laboratoriemedicinsk Referencegruppe

Sammensætningen af Laboratoriemedicinsk Referencegruppe er således:

•

• Sammensætning af referencegruppen sker med relevante personer med praktisk kendskab til laboratorieområdet fra:

• 1 repræsentanter fra PLO (Praktiserende Lægers Organisation)

• 1 repræsentant fra PKO (Praksis Konsulent Ordningen)

• 1 repræsentant fra FAPS (Foreningen af praktiserende speciallæger)

• 1 repræsentant fra DR (Danske Regioner)

• 1 repræsentant fra SDS (Sundhedsdatastyrelsen)

• 1 repræsentant fra Laboratoriesvarportalen og Sundhedsjournalen

• 1 repræsentant fra DKO (Datakonsulenterne)

• 1 repræsentant fra LKO (Laboratoriekonsulentordningen)

• 1 repræsentant fra SSI (Statens Seruminstitut)

• 5-8 repræsentanter fra Bioanalytikergruppen/Systemadministratorgruppen (hver region og hvert speciale repræsenteres)

• 1 repræsentant fra DSKB (Dansk Selskab for Klinisk Biokemi)

• 1 repræsentant fra DSKM (Dansk Selskab for Klinisk Mikrobiologi)

• 1 repræsentant fra DSKI (Dansk Selskab for Klinisk Immunologi)

• 1 repræsentant fra DPAS (Dansk Patologi Selskab)

• 1 repræsentant fra DSMG (Dansk Selskab for Medicinsk Genetik)

• 2 repræsentanter fra MedCom – formand for referencegruppen

• MedCom er sekretær for gruppen

• Særlige kyndige på udvalgte områder kan deltage ad hoc

Laboratoriemedicinsk Referencegruppe

Repræsentant for Titel Navn Arbejdssted

PLO

PKO Praksiskonsulent Erik Høgh AUH

FAPS Ingen deltager

DR

SDS Afdelingslæge Helle Møller Johannesen Datakvalitet og Indhold, SDS

Lab.Svarportal og sundhedsjournalen Fællesregional systemadministrator Helle Bering National og Tværregional IT, RN

DKO Datakonsulent Kate Kusk Region Midt

LKO WebReq-/Laboratoriekonsulent Lone Marianne Mørch Afd. KBA, Nordsjællands Hospital

SSI Chefkonsulent Ane Bøgh Poulsen SSI

Bioanalytiker_RN Laboratoriefaglig konsulent Britta Storvang Afd. KBA, AalborgUH

Bioanalytiker_RM Systemadministrator Uffe Lund Lystbæk Blodprøver og Biokemi, AUH

Bioanalytiker_RSD Systemadministrator Lone Stenstrøm Nielsen Afd. KBF, OUH

Bioanalytiker_RSD Afd. Bioanalytiker Lone Espensen Afd. KIA, OUH

Bioanalytiker_RSJ Systemadministrator Gitte Borgen Afd. KBA, Næstved

Bioanalytiker_RH IT-leder, Systemadministrator Elly Keller Kristensen Afd. KMA, Hvidovre

Bioanalytiker_RH Systemadministrator Lisbeth Hein Patologiafdelingen, Herlev

Bioanalytiker_ Systemadministrator Genetik

DSKB Overlæge Steen Antonsen Afd. KBA, OUH Svendborg

DSKM Overlæge Thøger G. Jensen Afd. KMA, OUH

DSKI Overlæge Susanne Sækmose Transfusionscentret, Næstved

DPAS Overlæge Giedrius Lelkaitis Patologiafdelingen, Rigshospitalet

DSMG Overlæge Lotte Krogh Afd. KGA, OUH

MedCom Chefkonsulent Michael Johansen MedCom

MedCom Projektmedarbejder Gitte Henriksen MedCom

MedCom Konsulent Marianne Broholm MedCom

Svargrupper

Svargrupper

Tidl.

MedCom grp. Nr

5 Hæmatologi 1

10 Væske- og elektrolytbalance 2

15 Syre/base- og oxygenstatus 3

20 Hæmostase 4

25 Organmarkører 5

30 Metabolisme 6

35 Endokrinologi 7

40 Tumormarkører 8

45 Immunologi og inflammation 9

50 Autoantistoffer 31

55 Allergi 12

60 Farmakologi 11

65 Sporstoffer og vitaminer 13

70 Infektion og smittemarkører 10

75 Dyrkning og resistens 33

80 Bakterier 32

85 Parasitter 42

90 Virus 43

95 Svampe 46

100 Blodtyper og transfusion 20

105 Vævstyper og transplantation ny

110 Molekylær genetik 16

115 Urin og fæces 14

120 CSV-, led- og pleuravæske, ascites m.m. 15

125 Marv og andre biopsier ny

130 Sæd ny

135 Projektundersøgelser 18

140 Andre undersøgelser 17

145 Hjemmemåling 21

500 WebQuality X 22

510 Webpatient X 102

999 Øvrige undersøgelser X 99

Akkreditering af laboratoriesvar i praksissystemer

• Startede med Mikrobiologi på Testcamp i april 2019

• Biokemi er med på testcamp i oktober 2019

• Immunologi planlægges til Testcamp forår 2020

• Genetik er for tidligt, der sendes ikke svar til praksis endnu

• Patologi?

– Svarfiler

– Beskrivelse af forventet resultat – Evt. deltagelse i Testcamp

Elektroniske svar ml. regioner

• Notat sendt til MedComs ledelse efter sidste møde

• Behandles på Styregruppemøde i oktober

Nyt på Standardområdet

• Laboratorierekvisition

– Laboratoriesvar – Immunologisvar – Mikrobiologisvar – Genetiksvar

• Patologirekvisition

– Patologisvar

– Cervixcytologisvar

• Modernisering

Laboratorierekvisition REQ01

• Version Q0132K inkl. genetik

– Prøvetype

– Prøvemateriale

– Ønsket svartidspunkt – Pårørende

• Prompts kan relateres til prøve eller analyse

– Antal prompts øget fra 20 til 99

• Beskrivelse af rekvisitionsnummer/prøvenummer uddybet

• Betaleroplysninger uændret

Laboratoriesvar RPT01

• Links (URL)

– Angives med en beskrivelse på højst 70 tegn og link på højst 70 tegn

• Resultatkommentarer påføres kun første/primære analyse?

• Ønsker mere end 99 analyser pr. rekvisition (ny version)

• Test af laboratoriesvar import i EPJ?

– Sundhedsplatformen er certificeret

• Test upload til laboratoriesvardatabank

Immunologisvar RPT01

• Ønsker vedhæftede bilag kan sendes til EPJ

– immundefektudredninger

– familieundersøgelser i forbindelse med transplantation

• Analyse peger på XBIN01

• Test upload til laboratoriesvardatabank

Mikrobiologisvar XRPT05

• Materiale og lokalisation i version XR0532M

– Kun obligatoriske ved MDS-koder (ikke ved NPU-koder)

• RPT02 udfases juni 2019, idet LPS testet april 2019 for XRPT05

• Laboratorierne er certificeret til XR0531M – mangler til XR0532M

• Afsendelse af XRPT05 via VANS skal pakkes i VANS-kuvert

• Paraplysvar fra MIBA. Det er rekvisitioner der opdeles pr. undersøgelse

– Tidligere tænkt fusioneret i laboratoriesvarportalen. Svarafgives samlet nu fra MIBA

• Upload til MIBA sker fra WWlab og MADS med XRPT06

– XRPT06 revideres efterår 2019

Genetiksvar XRPT07

• Et system er certificeret for afsendelse

• Ingen testanmodninger modtaget for modtagelse

• Behov for revidering, så der samlet kan svares for flere prøver/analyser.

I dag er svaret begrænset til én NPU-kode.

Patologirekvisition REQ03

• Version Q0331P under udarbejdelse

– Prøvetype (ønskede undersøgelse), national klassifikation – Ønsket svartidspunkt

– Materialebeskrivelse på højst 70 tegn, og supplement på højst 280 tegn – Maksimalt 99 materialer fra sygehusafdeling, maksimalt 5 fra lægepraksis – Harmonisering med REQ01 (bl.a. prompts)

• Ønsker synopsis

• Ønsker mulighed for at vedhæfte bilag og links

• Der indføres ikke sletteanmodninger i rekvisitioner (i nuværende teknologi)

Patologisvar og Cervixcytologisvar RPT04/03

• Ønsker mere end 40 diagnoser og mere end 99 materialer (ny version)

• Præmalign/malign markering findes, men anvendes ikke

• Kan RPT03 (R0331P) udfases?

– I stedet anvendes RPT04 (R0432P eller ny version)

– Ny anbefaling fra sundhedsstyrelsen vedr. livmoderhalskræft til næste år.

Randomiseret analyse for halvdelen af 30-50 årige.

Sende både nyt svar, og gammelt svar, og flette materialerne?

• Patobank afgiver svar i gammelt svarformat

– XR0431P for både patologi og cervixcytologi. Bør opdateres.

• Upload til Patobank sker i CGI-format, med FTP via sundhedsdatanet.

Tilbagesvar projektet

• Altid svar med reference til oprindelig rekvisition

• Statusmarkering

– Komplet/del-svar, sendeprøve lab.forkortelse og preliminært svar (PR)

• Angivelse af nægtet samtykke til videregivelse af svar

• Reminderserver

– Overgang til den nyeste webservice version 2017 (fra version 2014) – Ønske om revideret kald fra ambulatorierne, med lab.forkortelsen – Driftsaftale fra 2020 skal laves

• Forbedret brugergrænseflade hos lægerne

MedCom modernisering

• Infrastruktur

– Forsendelse skifte fra VANS til eDelivery (afprøvningsprojekt forsinket) – Mulighed for datadeling på NSP dokumentdelingsservice

• Standarder

– Udfasningsplan for EDIfact

– Overgang til HL/7 FHIR (alternativt OIOXML)

• Governance

– Test og certificering er ISO:9001 certificeret, med testoversigt – Udarbejdelse/revidering af standarder, med behovskatalog – Nationalt HL/7 FHIR profileringsarbejde (simplifier platform)

Håndtering af gentagne svar forsendelser

• Regler for resultater med status PR og status FR:

– Resultater med status PR vises og overskrives, hvis et nyere resultat med status PR modtages fra laboratoriet (ex. ***** og overskrivesmed tekstsvar ’Sendt KMA’)

– Resultater med status PR vises og må IKKE overskrives, hvis et ældre resultat med status PR modtages fra laboratoriet (ex. ’Sendt KMA’ må ikke overskrives med ældre svar *****) - denne situation kan opstå ved kommunikationsproblemer fra laboratorierne, hvor svarfilerne ikke bliver sendt i rigtig rækkefølge.

– Resultater med status PR vises og overskrives, hvis et resultat med status FR modtages fra laboratoriet (ex. ’Sendt KMA’ overskrives med tekstsvar ’Negativ’)

– Resultater med status FR vises og må IKKE overskrives, hvis et resultat med status PR modtages fra laboratoriet (ex. Negativ’(FR) må ikke overskrives med tekstsvar ’Sendt

KMA’(PR) – denne situation kan opstå ved kommunikationsproblemer fra laboratorierne, så resultat med status PR kommer senere end resultat med status FR)

• Note til de to øverste punkter: Hvis flere resultater med status PR modtages, skal det nyeste resultat vises, dvs. resultatet fra svarfilen med det nyeste tidspunkt i feltet DTM+ISR (Svartid).

Håndtering af gentagne svar forsendelser

•

Regler for resultater med status FR:

– Resultater med status FR må kun overskrives, hvis der modtages et svar markeret som

’Rettet svar’ (GIS+M)

•

Der udestår en afklaring af, hvordan modtagelse af to laboratoriesvar bør håndteres

– Scenarie: Laboratoriet sender fejlagtigt to svar, hvor det sidste ikke er korrekt rette- markeret (GIS+M)

– Ifølge gældende regler bør seneste resultat ignoreres

– Flere systemer lagrer begge resultater, og kan vise historikken.

Dette er acceptabel adfærd, og medføre godkendt certificering.

– Punktet behandles desuden på næstkommende møde i MedComs laboratoriemedicinske referencegruppe d. 12/9-2019.

PL-forum og PLO spørges tilsvarende d. 10/9-2019.

• Problem

– LPS er godkendt til at kunne modtage RPT01, men under opgave gennemgang for den kommende testcamp i oktober 2019, blev der i forbindelse med opgaven

vedrørende tilbagesvar opfølgning (visning af foreløbige resultater, samt fejlagtigt udestående 3 analysebestillinger efter modtaget komplet svar) rejst spørgsmål om gældende regler for overskrivning af gentagne modtagelser af samme

analyseresultat.

Håndtering af gentagne svar forsendelser

• Løsning

– LPS er testet for korrekt håndtering af modtaget endeligt analyseresultat, der altid overskrives af et følgende rettet svar. Rettede svar skal overskrives med

efterfølgende rettelser. Laboratorierne er testet for afsendelse der sikrer at endelige svar kun sendes én gang, og efterfølgende rettelser altid er markeret som rettelser.

– Det er uklart hvordan LPS reagerer, i fald der fejlagtigt afsendes et endeligt svar efterfulgt at endnu et endeligt svar. Lagres det første svar, det seneste svar, begge svar? Hvor mange kolonner optager det i laboratorieskemaet? Hvordan

præsenteres brugeren for de to svar?

– Har LPS en tilstrækkelig god måde at vise sporbarhed på, ved modtagelse af samme svar flere gange (m/u rettelsesmarkering).

Håndtering af gentagne svar forsendelser

• Indstilling

– Efter LPS-respons på spørgsmålet vurderes hvorvidt der er behov for en uddybning i standarder og testprotokoller af den gældende praksis, eller om der er behov for en revidering, herunder evt. fornyet test og certificering.

Håndtering af gentagne svar forsendelser

Potentiel revidering af genetiksvarstandarden

• Den nuværende genetiksvar standard er begrænset til én analyse pr. svar

• Der ønskes mulighed for flere svar for samme rekvisition

• Der ønskes mulighed for analysekode til hvert enkelt delsvar

• Den nuværende standard har kun mulighed for at angive flere undersøgelser ukodificeret, i ustruktureret tekst

• Bør der nedsættes en arbejdsgruppe for revidering af denne standard?

Kan prøvetype/materiale gøres fælles for specialerne?

• Der findes i dag forskellige specialespecifikke klassifikation

– Materialeangivelse i MADS

– Hospitalsspecifikke prøvetyper for patologi

– Genetik har også behov for kodificeret materialetype

MDS

• Materialeangivelse i MADS

Patologi småkoder

Patologi prøvetype i REQ03

• Lokale prøvetyper, der kan mappes til en national liste

Genetik prøvetype i REQ01

• Prøvetype

Central eksponering af analyse-lokalkoder

I første omgang skal alle nuværende lokalkoder kortlægges

• Anvender alle specialer lokalkoder?

• Sendes korrekte koder?

– LabKode – KODETABEL – LabOrg

• Skal vi sætte arbejdet i gang?

Eventuelt

• Forslag til ny mødedato

– TORSDAG DEN 6/02-2020 KL. 10-14

• Dagsorden og kalenderaftale sendes ud 14 dage før mødet

– Punkter til dagsorden senest 15.01.2020 – Kandidater til kommende møder

• NPU-klassifikationen version 2

• Andre?