Øre-akupunktur versus lokalbedøvelse

(1)

Øre-akupunktur versus lokalbedøvelse

som smertelinding ved syning efter fødsler

Et randomiseret, klinisk forsøg

Sara Kindberg, ph.d.-studerende Forskningsafdelingen ved Sygehus Sønderjylland

(2)

Introduktion

• Bristninger forekommer ofte ved fødsler (50-90%)

• Smertelindring er ikke systematisk undersøgt

• Lokalbedøvelse medfører ødem af væv

• Akupunktur praktiseres på danske fødeafdelinger

Smith CA, Collins CT, Cyna AM et al. Complementary and alternative therapies for pain management in labour.Cochrane Database Syst Rev 2006;(4):CD003521

2

(3)

Baggrund

Suturering: Ca. 40.000 årlige behandlinger i DK Klinikken: Ingen konsensus om suturteknikker

Ingen konsensus om suturmateriale Ingen konsensus om bedøvelse

Generel usikkerhed om diagnostik Ingen systematisk feedback

Evidens: Ikke implementeret i praksis

Se mere på: www.suturprojekt.dk

3

(4)

Hvad ved vi om smerter pp?

• Smerter under selve syningen 50%

• Smerter dag 1 50-60%

• Smerter dag 10 20-30%

• Smerter ved samleje 6 mdr. pp 25-28%

4

Kindberg et al. Perineal suturing performed by midwives. BJOG 2008;115:472-79

Kindberg et al. Syning af bristninger og episiotomi. Tidsskrift for Jordemødre 2008;2:11-21

(5)

Jordemødre syr….

Perineal ruptur grad 1 Udrift i vaginalepithel eller perineal hud Perineal ruptur grad 2 De perineale muskler involveret,

men ikke den anale sphincter Perineal ruptur grad 3 Ruptur af den anale shpincter

3a: <50% af den externe sphincter involveret 3b: >50% af den externe sphincter involveret 3c: også ruptur af den interne anale sphincter Perineal ruptur grad 4 Grad 3 ruptur med ruptur af det anale epithel

Retningslinjer for anal inkontinens og Anal sphincter ruptur. DSOG; 2004.

The Management of Third- and Fourth-Degree Perineal Tears. RCOG; 2007.

5

(6)

Fra facts til hypotese

1. Lokalbedøvelse virker mindre effektivt end antaget 2. Lokalbedøvelse medfører ødem af vævet og kan

måske lede til forsinket opheling

3. Øre-akupunktur kan virke smertelindrende under syning efter fødslen (kliniske erfaringer)

4. Øre-akupunktur kan læres ved korte kurser og vil have effekt på de fleste fødende

6

Nesheim BI, Kinge R. Performance of acupuncture as labor analgesia in the clinical setting.

Acta Obstet Gynecol Scand 2006; 85(4):441-443

(7)

Effektmål i studiet

Smerter VAS (0 til 100 mm.)

Milde, moderate, stærke smerter Opheling REEDA sårskala

Gabende sårrande / suturskred Tilfredshed Tilfreds med bedøvelse

Anbefale til veninde / vælge igen

7

Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain 1976; 2(2):175-184.

Davidson NS. REEDA: Evaluation Postpartum Healing. JNursing&Midwifery 1974; 19:6-8

(8)

Setting

9 Sygehus Sønderjylland, Sønderborg 9 1600 fødsler årligt.

9 Jordemødre trænet i obstetrisk akupunktur (3 dage) 9 Mulighed for kortvarig introduktion til øre-aku.

9 Trænet akupunktør og jordemoder underviste

Se mere på www.suturprojekt.dk

8

(9)

Træning af personalet

9

• 2 timers intro + teori

• Hands-on-øvelser

• Mulighed for supervision

• Træning = klar til projekt

(10)

Øre-akupunktur

2 nåle i området ”genitalia”

1 nål i ShenMen

Lidt svie ved anlæggelse Anlægges i ét øre

(11)

Akupunktur

Smertelindrende:

BL 36 (tuber isciadica) Berolignede:

GV 20 (på hovedet)

(12)

Lokalbedøvelse

Lidocaion 10 mg/ ml

Appliceres direkte i sårflade 2-20 ml. (klinisk skøn)

“Guld standard” i afdelingen

Sanders J, Campbell R, Peters TJ. Effectiveness of pain relief during perineal suturing. BJOG 2002; 109(9):1066-1068.

(13)

Studie design

Randomisering Computer styret

Forskningsprotokol Godkendt af VEK + Datatilsyn

Blinding Forskningsperson

Data Interviews + fotos

Pragmatisk studie Virker det i praksis?

Videnskabsetisk Komitee (2006-1011), Datatilsyn (2006-53-1300), www.clinicaltrials.org(NCT00328796)

13

(14)

Deltagere i forsøget

• Raske førstegangsfødende kvinder (N=207)

• Enkelt barn, hovedstilling

• Spontan vaginal fødsel

• Gestationsalder 36+. Dansktalende

• Labia bristning, vaginal bristning, perineal ruptur grad 1-2 og episiotomi.

14

(15)

Karakteristiks for deltagerne

Øre-akupunktur n=107

Lokalbedøvelse n=102

Kvinderne Alder

BMI Rygere

26.4 (4.4) 20.1 (3.8)

15%

27.6 (4.6) 20.2 (3.6)

9%

Babyer

Gestationsalder Fødselsvægt

281 (9.7) 3383 (427)

280 (9.3) 3459 (442) Fødslen

Epidural

Spontant fødsel

24%

82%

26%

94%

Bristninger Labia

Ruptur gr.1 Ruptur gr. 2 Episiotomi

43%

15%

30%

18%

40%

24%

32%

16%

15

(16)

Resultater: smerter ved sutur

16

Øre-aku.

(n=105)

Lokal bedøvelse

(n=102)

Risiko ratio (95%CI)

p-værdi

+ yderligere smertelindring

53% 22% 2.5 (1.7-3.8) p<0.01

Smerter under sutur 89% 54% 1.64 (1.3-2.0) p<0.01

VAS under sutur 3.5 (0.9-8.6) 1.5 (0.0-5.2) p<0.01

Ønske om mere bedøvelse?

14% 8% 1.82 (0.8-4.1) p=0.14

(17)

Resultater: opheling af sår

17

Øre-aku.

(n=105)

Lokal Bedøvelse

(n=102)

p-værdi

REEDA dag 1-2 REEDA dag 14

3 (1-7) 1 (0-1)

3 (1-7) 1 (0-3)

p=0.30 p=0.90 Sår gaber dag 1-2

Sår gaber dag 14

27%

15%

25%

17%

p=0.72 p=0.50

Behov for resutur 0% 2% p=0.24

INGEN FORSKEL PÅ OPHELING

(18)

Resultater: Pt. tilfredshed

18

Øre-aku.

(n=105)

Lokal bedøvelse

(n=102)

p-værdi

Tilfreds med smertelindring

69% 91% p<0.01

Vil anbefale til veninde 74% 93% p<0.01

Vil vælge igen 73% 77% p=0.49

Lokalbedøvelse signifikant bedre

(19)

Konklusion

Øre-akupunktur som smertelindring under syning er…

Mindre effektivt end traditionel lokalbedøvelse

Medfører ingen forskel i sårheling i puerperiet

Mindre succesfuldt ifølge patienternes tilfredshed

19

(20)

Samarbejdspartnere

• Jens Strøm, Forskningsleder ved Sygehus Sønderjylland

• Kirstine Münster, akupunktør og speciallæge i gynækologi

• Gitte Grande, akupunktør og instruktør på kurser

• Lis Klünder, jordemoder og akupunkturfaglig supervision

• Tine Brink Henriksen, akademisk hovedvejleder ÅU

• Jordemødrene ved Sygehus Sønderjylland 2006-2007

20

(21)

Vil du vide mere?

www.suturprojekt.dk

Forskningsprotokol Spørgeskemaer

Resultater

Video + illustrationer

21